Daftar isi
Memahami Adjuvan Aluminium Hidroksida
Parameter dan Spesifikasi Produk Utama
Keuntungan Menggunakan Adjuvan Aluminium Hidroksida Kami
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Dalam pengembangan vaksin, bahan aktif, atau antigen, sering kali tidak memiliki kekuatan imunogenik untuk memicu respons imun yang kuat dan bertahan lama. Di sinilah bahan pembantu berperan. Di antara bahan pembantu yang paling mapan dan tepercaya adalahaluminium hidroksida, senyawa yang telah aman digunakan dalam vaksin selama beberapa dekade.
Bentuk khusus inialuminium hidroksidabertindak sebagai sistem pengiriman dan potensiator kekebalan tubuh. Ia bekerja dengan membentuk depot di tempat suntikan, melepaskan antigen secara perlahan seiring waktu. Paparan yang berkepanjangan ini memastikan sistem kekebalan terstimulasi secara memadai, sehingga menghasilkan respons perlindungan yang lebih kuat dan tahan lama. Selain itu, bahan pembantu aluminium hidroksida meningkatkan pengenalan kekebalan tubuh dengan mengaktifkan jalur kekebalan bawaan, menjadikannya landasan dalam formulasi berbagai vaksin yang efektif melawan berbagai penyakit.
Bagi produsen vaksin, konsistensi, kemurnian, dan kinerja tidak dapat dinegosiasikan. Bahan pembantu aluminium hidroksida kami diproduksi berdasarkan protokol kendali mutu yang ketat untuk memastikan bahan tersebut memenuhi standar ketat industri farmasi. Di bawah ini adalah detail parameter produk.
Karakteristik Utama:
Kemurnian Tinggi:Tingkat endotoksin dan kontaminan lainnya sangat rendah.
Adsorpsi Antigen yang Sangat Baik:Luas permukaan yang tinggi untuk pengikatan antigen yang optimal.
Performa yang Dapat Direproduksi:Konsistensi batch-to-batch untuk kemanjuran vaksin yang andal.
Suspensi Koloid Stabil:Memastikan distribusi seragam dan penanganan mudah.
Spesifikasi Produk Detil:
| Parameter | Spesifikasi | Metode Tes |
|---|---|---|
| Bentuk Kimia | Aluminium Oxyhydroxide, kristal | XRD |
| Penampilan | Suspensi koloid berwarna putih | Visual |
| Kandungan Aluminium | 10,0 - 11,0 mg Al/mL | ICP-OES |
| pH | 6.5 - 7.5 | Potensiometri |
| Tingkat Endotoksin | <5,0 UE/mL | Tes LAL |
| Kemandulan | Steril | Inokulasi Langsung |
| Ukuran Partikel (D50) | <10 mikron | Difraksi Laser |
| Kapasitas Adsorpsi Antigen | > 90% (Ketergantungan Antigen Model) | Analisis Supernatan |
Sifat Fisik Khas:
Viskositas:< 20 cP
Kepadatan:~1,02 gram/cm³
Titik Isoelektrik:~11.4
Memilih bahan pembantu yang tepat sangat penting untuk keberhasilan suatu vaksin. Produk kami menawarkan banyak keunggulan yang menjadikannya pilihan utama bagi pengembang di seluruh dunia.
Profil Keamanan Terbukti:Dengan riwayat penggunaan jutaan dosis vaksin, keamananaluminium hidroksidaterdokumentasi dengan baik dan diterima secara luas oleh regulator kesehatan global.
Peningkatan Imunogenisitas:Hal ini secara signifikan meningkatkan respon imun terhadap vaksin subunit, rekombinan, dan inaktif, sehingga memungkinkan dosis antigen yang lebih rendah dan mengurangi biaya produksi.
Penerimaan Peraturan:Sebagai bahan pembantu yang terkenal, produk ini menyederhanakan jalur peraturan untuk persetujuan vaksin baru.
Fleksibilitas Manufaktur:Produk ini kompatibel dengan proses pembuatan vaksin standar dan dapat dengan mudah dimasukkan ke dalam formulasi akhir.
Q1: Apakah bahan pembantu aluminium hidroksida aman digunakan dalam vaksin?
Ya, bahan pembantu aluminium hidroksida memiliki profil keamanan yang sangat baik. Ini telah digunakan dengan aman dalam vaksin selama lebih dari 80 tahun. Jumlah aluminium yang digunakan dalam vaksin sangat kecil dan diproses serta dikeluarkan secara efisien oleh tubuh. Badan pengatur seperti FDA dan EMA terus memantau dan menegaskan keamanannya.
Q2: Bagaimana cara kerja aluminium hidroksida untuk membuat vaksin lebih efektif?
Mekanisme utamanya melibatkan pembentukan "depot" di tempat suntikan, yang melepaskan antigen secara perlahan, memberikan waktu lebih lama bagi sistem kekebalan untuk mengenali dan merespons. Hal ini juga mengaktifkan sel-sel kekebalan lokal dan meningkatkan penyerapan antigen oleh sel-sel penyaji antigen, sehingga menghasilkan respon imun yang lebih kuat dan lebih tepat sasaran.
Q2: Jenis vaksin apa yang biasa menggunakan aluminium hidroksida?
Bahan pembantu ini umumnya ditemukan dalam berbagai macam vaksin, termasuk vaksin Tetanus, Difteri, Pertusis (batuk rejan), Hepatitis A, Hepatitis B, dan Human Papillomavirus (HPV). Hal ini khususnya efektif untuk vaksin yang menggunakan virus yang tidak aktif atau toksoid bakteri sebagai komponen antigeniknya.
Jika Anda sangat tertarikShandong Taixingproduk atau memiliki pertanyaan, jangan ragu untuk melakukannyaHubungi kami.
